三木SEO-中国首个器官芯片国家标准正式发布

近日，我国首个器官芯片范畴的国度尺度《皮肤芯片通用技能要求》（GB/T 44831-2024）正式发布。这标记着我国于器官芯片尺度化范畴迈出了主要一步，对于在鞭策该范畴的科学研究及财产运用的规范化、尺度化成长具备庞大意义。11月3日，记者从东南年夜学获悉，该校姑苏医疗器械研究院院长顾忠泽团队牵头完成该尺度的草拟。

“皮肤芯片是利用体外微流控芯片天生的可以或许模仿皮肤的生化及心理特征，具备樊篱布局及功效的微型细胞及构造造就器件。”顾忠泽先容，皮肤芯片能实现高通量及主动化的造就、检测，有望成为有用的毒理检测、药物筛选、化妆品评估东西，有望增补以和部门代替现有的简朴二维细胞造就试验、动物试验，以致人工皮肤试验的尺度，成为与皮肤相干体外评价的最前沿及最有力的评价尺度及试验东西。

这次发布的《皮肤芯片通用技能要求》由顾忠泽团队牵头草拟，东南年夜学、博奥生物集团有限公司、江苏艾玮患上生物科技有限公司、清华年夜学、南边医科年夜学、南京市食物药品监视查验院、南京市计量监视检测院等21家单元配合互助完成。

该尺度重要划定了皮肤芯片的相干术语界说、皮肤芯片的外不雅、细胞来历、组件机能、生物机能的技能要求，合用在以微流控芯片为载体的皮肤芯片产物的设计、出产及检测。该尺度的发布，将有用促成行业规范，赋能财产高质量成长。

皮肤芯片是人体器官芯片的一种。顾忠泽先容，人体器官芯片是经由过程干细胞、生物质料、纳米加工等前沿技能的交织集成，于体外构建的器官微心理体系，可模仿人体差别构造器官的重要布局功效特性及繁杂的器官间接洽，用以猜测人体对于药物或者外界差别刺激孕育发生的反映。

今朝，顾忠泽团队于人体器官芯片范畴已经冲破了微布局引诱构造/器官生长、器官芯片和生物传感器跨标准布局可节制造、器官芯片多模态原位/于线丈量等科学技能瓶颈，形成为了器官芯片完备的技能系统。三木SEO-该团队还有乐成构建了中国第一个进入空间站并实行科学试验的器官芯片模子，于国际上率先提出器官芯片与人工智能交融的药物筛选范式，并与华为公司结合发布了全世界第一小我私家体器官芯片医药年夜模子，相干结果曾经获中国生命科学十猛进展、中国专利奖、黄家驷生物医学工程奖等声誉。

科技日报 2025.04.01